为加强定制式义齿产品的质量监督管理，严厉打击违法违规生产和使用定制式义齿产品的行为，保障人民群众使用定制式义齿安全有效,促进定制式义齿产业健康发展,根据《转发关于开展定制式义齿监督检查的通知》（梅食药监械函〔2014〕111号）的要求，7月下旬，我局组织开展了定制式义齿的的监管检查工作。
我市共有合法牙科诊所12家，其中市直医疗机构3家，镇卫生院3家，个体诊所6家，无定制式义齿产品生产企业。此次监管检查对象主要是辖区内的合法牙科诊所，共出动检查人数36人次，检查诊所12家。重点检查使用单位采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进，产品是否具有医疗器械产品注册证书，产品的结构形式和原材料是否与注册证书核准内容一致，采购的定制式义齿产品是否有验收记录，是否有定制式义齿质量追溯记录，包括患者、产品及供货者等信息。
检查中，共发现存在问题的诊所2家。存在问题主要是个别个体牙科诊所在购进定制式义齿时，没有向企业索取该企业的《医疗器械生产企业许可证》的复印件并保存，在购进定制式义齿时无相应的质量追溯记录，没有做产品的验收及记录。检查人员对医疗机构存在的问题提出了整改要求。
