一、细化“三单两库”，确保放得下去
“放管服”工作，放是前提。东莞市局以深化行政审批制度改革和商事登记制度改革为契机，建立健全“三单两库”，为“市局放得下、基层接得住”奠定基础。
一是建立健全权责清单。通过“三上三下”，认真梳理完成“四品一械”许可、检查、强制、处罚等各项职权共360项，经征求意见后向社会公布，并与省2016版《行政许可通用目录》对接。其中，细化权责分工，共向设立了分局的28个镇（街道）下放事权195项，占54%；向水乡五镇下放事权83项，占23%。
二是建立健全风险清单。东莞市局印发《加强食品药品安全风险防控统筹管理工作实施方案》，建立健全了一整套“市局统筹规划、部署监督，分局（监督站）执行反馈”的风险管理运行机制，并已在风险识别与风险监测基础上，按照行业、企业、领域、环节、风险集中度等关键要素，建立了分级分类管理制度，分品种、分环节制定了风险企业清单、监管风险点清单及事中事后监管表。
三是建立健全双随机抽查事项清单。立足权责清单与风险清单，围绕日常检查，研究制定“双随机抽查事项清单”。清单包括抽查依据、抽查主体、抽查内容、抽查方式等要素，确定随机抽查的比例和频次。
四是建立健全市场主体名录库。按照“谁许可，谁登记”的原则，稳步推进市场主体名录库建库工作。目前，已有“四品一械”企业、检验机构共计8万多家市场主体已完成入库,并建立了重点企业名录。
五是建立健全执法检查人员名录库。结合网格化监管工作，推动建立市、镇街两级监管人员、协管人员名录。目前，已对全市系统300余名行政执法人员，以及各镇街1563个网格3091余名食品药品监管协管员（网格管理员）开展信息采集。
二、强化“六项措施”，确保管得起来
“放管服”工作，管是关键。职权下放后，东莞市局大力推动工作重心由审批向事中事后监管转变，全面推行双随机（飞行）检查，做到有查必随机（飞行），随机（飞行）必精准，精准必留痕，留痕必公开。
一是检查工作制度化。制定事中事后监管制度共三方面40项，其中，印发市局简政强镇实施方案，与镇街政府、园区管委会签订了行政委托协议，为各分局、监督站更换执法专用章，落实了地方政府主体责任；组织编制了市局下放事项操作规程，使分局、监督站对下放事项能及时上手。
二是检查范围全面化。草拟《关于推广随机抽查规范事中事后监管工作实施方案》，建立随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员的“双随机”抽查机制，对“四品一械”实行全类型、全环节日常检查。通过“随机抽查”与“有因检查”相结合，突出对重点品种、重要环节的“风险防控”，以及对失信、经营异常、举报投诉较多企业的“安全审计”。
三是检查频率常态化。全市系统在日常监管中全部采用随机方式，针对部分科室、基层人员较少、相对人数量庞大的情况，也要求做到检查对象随机或检查时间随机，确保随机检查成为日常监管中的“常态化”模式。期间，市局领导率先垂范，经常带队到镇街、企业开展随机检查。今年1-8月，全市系统通过双随机抽查企业达57063家次。
四是检查目标精准化。严格按照风险清单明确的风险企业清单、监管风险点清单，开展分级分类管理。一方面，针对存在风险较大的生产经营对象开展飞行检查；另一方面，针对“四品一械”生产经营的风险环节确定飞行检查项目，做到有的放矢，精准监管。
五是检查动作痕迹化。建立日常监管台账，每次飞行检查都做到检查有方案、现场有笔录、发现问题有处理意见、处理事项有结果、检查笔录有签字，监管执法人员带回的监督检查记录卡作为台账留存，实现日常监管“全程留痕、随时查控、动态管理”。2016年，东莞市局全面推进网格化智能综合监管平台建设，执法人员在检查过程中将把检查情况通过互联网实时上传到数据库，数据将经过整合分析，更好地运用于风险监测，有利于把问题抓早抓小，防患未然。
六是检查结果透明化。对“四品一械”生产经营企业开展分类管理，严格落实“黑名单”管理制度，完善“黑名单数据库”，对严重违法企业和相关人员实施行业限入；落实经营异常名录管理、生产经营主体退出制度，强化对食品药品生产经营使用单位信用管理。设立企业红黑榜，将守法企业和失信单位以红黑榜的形式在媒体上予以曝光。2016年上半年，共发布各类公示公告84期次。
三、优化“三种环境”，确保促得发展
“放管服”工作，服是重要一环。东莞市局以监管促发展，用服务助转型，为食品医药经济发展保驾护航。2015年，全市规模以上企业年总产值近650亿元，销售总额超480亿元。徐记、雀巢司、太阳神、众生药业和华润雪花啤酒等5家食品药品领域企业纳税分别达亿元以上。
一是营造务实的政策环境。推动省局与市政府签署战略合作协议，探索建立有利于食品药品监管改革创新在东莞先行先试的工作机制。研究制定《东莞市食品生产加工小作坊禁止生产加工目录》及其配套措施、小餐饮行政许可工作指导意见以及“四品一械”工作指南等一系列指导性政策；推进商事登记制度改革，按照宽进原则，做到压时限、减程序，降低企业准入门槛。同时，筹建审评认证中心，为企业办事许可、政策引导和认证注册服务。
二是营造宽松的办事环境。落实窗口受理“一站式办公”、“一条龙服务”，推进首问负责制、限期办结制，实行不停顿办公制。同时，依托信息化建设，大力推进网上受理、网上审批。2015年全市系统受理行政许可申请32796件，均严格按审批时限办理，办结率100%，无超时办结事项。
三是营造积极的发展环境。充分发挥职能、信息、技术优势，由局领导带队走访了解制约企业发展或转型升级的“瓶颈”，为企业提供有针对性的服务；为有意向进入东莞企业开展贴身服务，为有一定科技含量和发展潜力企业开设绿色通道。目前，全市持证食品生产企业有1015家，约占全省的10%，总数居全省第3位，形成麻涌粮油食品、茶山烘焙食品、道滘特色食品、南城饮料制造等产业集聚区。松山湖园区已引进100多家生物技术企业、研发机构和高等院校，有19家药品生产企业通过新版GMP，累计投入改造资金10亿多元。医疗器械领域聚集了金美济、科威、华南协同创新研究院等一批研发制造企业。
东莞市局“放管服”工作取得了初步成效，但仍存在一些问题亟待解决。一是监管对象与监管力量对比悬殊。一方面全市食品药品企业数量超过23.5万家，即全市系统在编人员人均需监管605家企业，大大高于全国全省平均水平。另一方面，全市系统编制数只占全市常住人口的0.47/10000，距离全省1.1/10000、全国的1.5/10000差距明显。在推行双随机的过程中，经常会出现无法做到随机选派执法人员的尴尬。二是商改后事中事后监管压力大。当前，东莞正在推行商事登记改革，先照后证、开展企业集群注册登记及简化市场主体住所（经营场所）登记等措施，一定程度上增加了监管部门事中事后监管难度。按照2015年数据，东莞市局后续监管任务量达29025条，占全市总量的56.7%。2016年1-8月，后续监管任务量为31578条，占全市总量的59.71%。后续监管非常繁重。
下来，东莞市局将以贯彻“四个最严”为统揽，以落实“四有两责”为保证，以强化问题导向、风险防控为抓手，以转变职能、加强事中事后监管为驱动，以保障公众饮食用药安全为目标，进一步落实“放管服”工作。
